記者從省食藥監(jiān)局獲悉,為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全有效,促進河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,該局編制的《河北省中藥材標準》(試行),作為河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標準,自2018年1月1日起實施。
中藥材(中藥飲片)質(zhì)量標準是藥品監(jiān)管部門對中藥材及飲片內(nèi)在質(zhì)量的真實性和品質(zhì)優(yōu)良程度所作的技術(shù)規(guī)定!吨袊幍洹穬H收載了610余種有代表性的中藥材及中藥飲片標準。經(jīng)初步調(diào)查摸底,河北省有500多種習用藥材及中成藥、醫(yī)院臨床用藥中用到的一些中藥材無標準可依。
按照省委、省政府關(guān)于建設(shè)中醫(yī)藥強省的部署要求,省食藥監(jiān)局組織河北省相關(guān)單位進行了河北省中藥材質(zhì)量標準的制定工作。相關(guān)單位經(jīng)過三年多努力,共完成123個中藥材品種的起草工作,本標準注重檢測方法的專屬性,控制指標的科學(xué)性、合理性。其中起草顯微鑒別90項,薄層鑒別133項,浸出物101項,64個品種收載有含量測定,13個品種收載有特征圖譜,質(zhì)量標準水平在全國名列前茅。
“標準內(nèi)容緊密結(jié)合中醫(yī)理論及用藥特點,充分利用了薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等先進的分析測試手段,能夠全面提高藥材質(zhì)量控制水平。”省食藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹說,《河北省中藥材標準》(試行)的實施,對促進河北省中藥材標準化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展,強化改善技術(shù)支撐軟環(huán)境,樹立河北省道地藥材的品牌效應(yīng),推動河北省中藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。省食藥監(jiān)局將繼續(xù)進行起草說明的編纂、數(shù)字化藥材標準的建立等工作,力爭在2018年正式出版《河北省中藥材標準》,2020年完成河北省中藥材數(shù)字化標準的建設(shè)工作。(首席記者范玉蕾)
相關(guān)新聞: