從2月12日提出申請，到2月13日下午拿到生產(chǎn)備案，讓秦皇島九零一五科技有限公司的負責人王健沒有想到的是，僅用一天半的時間，企業(yè)就完成了一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案審批業(yè)務(wù)。
“醫(yī)療器械屬于特殊產(chǎn)品，原本以為最快也要十天半個月能夠完成，沒想到市行政審批局用最短的時間，幫我們完成了產(chǎn)品及生產(chǎn)備案的全部審批手續(xù)。”王健激動地說。秦皇島九零一五科技有限公司是位于秦皇島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的一家軍工企業(yè)，也是市重點防疫用品供應(yīng)企業(yè)，有適合的生產(chǎn)場所和設(shè)施，具備生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的條件。
2月12日，企業(yè)負責人向市行政審批局安全質(zhì)監(jiān)科打來電話，咨詢辦理醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用一次性防護服等一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案業(yè)務(wù)。市行政審批局工作人員第一時間將一類醫(yī)療器械備案的辦理流程告知企業(yè)，通過電話、微信和視頻遠程指導的方式，從登錄網(wǎng)址、網(wǎng)上注冊到網(wǎng)上提交資料的各個環(huán)節(jié)，手把手教、逐條目填寫，幫助企業(yè)辦理網(wǎng)上申報。企業(yè)申報成功后，工作人員按照法律法規(guī)要求，連夜對資料進行審查，對需要修改的事項，與申請人電話溝通修改。備案完成后，及時將一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案號告知企業(yè)，為企業(yè)下一步申請生產(chǎn)備案做好準備。
2月13日下午，按照規(guī)定，秦皇島九零一五科技有限公司完成了生產(chǎn)備案申請。從業(yè)務(wù)咨詢、網(wǎng)上申請到完成產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案，市行政審批局采取網(wǎng)上辦理、不見面審批的方式，僅用一天半時間就將整個審批環(huán)節(jié)全部完成。
“我們要盡快投產(chǎn)運營，生產(chǎn)合格產(chǎn)品，為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻自己的力量�！�2月14日，秦皇島九零一五科技有限公司正式組織生產(chǎn)，本地工廠可日產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服1000套，外地分廠可日產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩2000套。
在防控新冠肺炎疫情的關(guān)鍵時期，面對省內(nèi)外醫(yī)用防護產(chǎn)品普遍緊缺的特殊情況，市行政審批局開辟網(wǎng)上快速審批綠色通道，面向全市范圍內(nèi)申請醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用防護服等社會防疫急需的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)，實行24小時專人負責、實時指導、限時辦結(jié)。“在全民抗擊疫情的特殊時期，審批業(yè)務(wù)一定要站位社會發(fā)展大局，切實服務(wù)民生急需，特殊業(yè)務(wù)特殊對待，在法律允許的情況下，一定要把審批環(huán)節(jié)最優(yōu)化，把準備材料壓縮到最少，把時間壓縮到最短，特事特辦，好事辦好�！笔行姓䦟徟志珠L孟慧明介紹。（記者高揚 通訊員舒尊來）
來源：秦皇島日報相關(guān)新聞：
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