網(wǎng)售藥品如何管理,將有更詳細的明確規(guī)定。為加強藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易平臺服務監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡經(jīng)營活動,保障公眾用藥安全,北京市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則(征求意見稿)》近日面向社會公開征求意見。征求意見稿提出,處方審核前,網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。
隨著我國電子商務的迅猛發(fā)展,“網(wǎng)購”已經(jīng)成為我國居民日常消費的主要方式之一,通過網(wǎng)絡購買藥品也由于其方便、快捷受到公眾青睞。近年來,醫(yī)藥電子商務平臺、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加,新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),藥品網(wǎng)絡銷售日趨活躍。因此,出臺適合于北京地區(qū)行業(yè)特色發(fā)展的配套文件,從制度層面進一步明確藥品網(wǎng)絡銷售主體責任和監(jiān)管要求,對強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營行為、嚴厲打擊網(wǎng)絡藥品銷售違規(guī)行為具有重大意義。
此次征求意見的管理辦法實施細則,進一步強化了第三方平臺與銷售者的職責。征求意見提出,根據(jù)企業(yè)服務范圍和商業(yè)模式,本市對藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺實施分類分級管理并動態(tài)調(diào)整。從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡銷售,網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序不得向消費者個人開放交易功能。提供藥品零售服務的第三方平臺應當配備與經(jīng)營規(guī)模相適應且不少于四名以上注冊在第三方平臺的專職執(zhí)業(yè)藥師,負責藥品質(zhì)量管理及指導合理用藥。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在藥品銷售后一個月內(nèi)從第三方平臺下載并保存電子處方數(shù)據(jù),相關數(shù)據(jù)保存期限不少于5年。
網(wǎng)售藥品信息如何展示,將有明確規(guī)定。征求意見稿提出,藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在藥品銷售頁面中設置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、功能主治或適用范圍、藥品注冊證編號、不良反應、禁忌癥、包裝、藥品上市許可持有人、執(zhí)行標準等信息,且發(fā)布的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者中藥飲片生產(chǎn)廠商標注的相關內(nèi)容或藥品說明書保持一致。
而網(wǎng)售處方藥,則不能提前提供說明書。征求意見稿提出,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標簽等信息。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前,處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。此外,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺還應當對購藥人信息實行實名制管理。
用藥咨詢指導、開處方等在線藥學服務,將有望全天提供。征求意見稿提出,鼓勵藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺為公眾提供24小時藥學服務。通過其他第三方機構(gòu)開展遠程藥學服務的,其他第三方機構(gòu)的遠程藥學服務系統(tǒng)應當與藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺實時連接,并具有視頻語音、文件傳輸?shù)裙δ,能夠提供在線用藥咨詢、用藥指導、處方審核等服務。
網(wǎng)售藥品配送除了要高效,還將可以全程追溯,進而有效保障藥品配送過程中質(zhì)量安全。征求意見稿提出,藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施,滿足藥品信息化追溯要求,實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。(記者 張楠)
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