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促進京津冀藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展

三地將建藥企異地生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機制

河北新聞網(wǎng)訊（河北日報記者馬彥銘）近日，北京、天津、河北三地食品藥品監(jiān)管部門在石家莊召開會議，決定加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動和信息共享，并建立藥品企業(yè)異地生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機制。同時，增強跨區(qū)域食品違法違規(guī)行為打擊力度。今后三地食品藥品監(jiān)管部門將著重從食品和食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營、貯存運輸、餐飲服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，督促生產(chǎn)經(jīng)營者采集記錄各環(huán)節(jié)食品安全信息，建立食品安全追溯體系。

三地藥品和醫(yī)療器械在注冊、許可、檢驗及監(jiān)管規(guī)范等方面，將逐步趨于一致。三地將鼓勵企業(yè)跨區(qū)域設(shè)立分公司、異地入駐產(chǎn)業(yè)園區(qū)。共同推動實施藥品上市許可持有人制度，促進藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。共建食品藥品安全許可審查員、檢查員隊伍，對血液制品、疫苗、中藥注射劑、多組分生化藥注射劑等重點品種以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位開展聯(lián)合檢查。建立GMP檢查聯(lián)動機制，共享GMP檢查員資源。對藥品GMP檢查實行聯(lián)合檢查、互換檢查，相互支持、密切配合，形成京津冀GMP檢查合力。

北京市食藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，北京作為特大型消費城市，85%以上的食品和90%以上的藥品靠外部供應(yīng)，加強京津冀食品藥品安全區(qū)域協(xié)作機制建設(shè)十分必要。今年以來，通過召開區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設(shè)會議，簽署系列合作協(xié)議，大力支持北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，承接北京市外遷醫(yī)藥企業(yè)，認真做好協(xié)同發(fā)展試點示范等措施，三地食品藥品安全區(qū)域協(xié)作取得了明顯成效。

北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擬用5年時間引進北京100家藥品生產(chǎn)企業(yè)。在國務(wù)院和國家食藥監(jiān)總局的支持下，北京市食藥監(jiān)局與河北省食藥監(jiān)局商定，集中轉(zhuǎn)移至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的北京藥品生產(chǎn)企業(yè)，由北京市食藥監(jiān)局實施許可和認證，并負責日常監(jiān)管。企業(yè)名稱、注冊地址不變，藥品生產(chǎn)許可證依法增加相應(yīng)生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍，相應(yīng)產(chǎn)品批準文號不做轉(zhuǎn)移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。遷入園區(qū)的北京藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地納稅，為當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展服務(wù)。目前，入園開工建設(shè)的北京藥品生產(chǎn)企業(yè)有20多家，將于近期開工建設(shè)的有10家，已經(jīng)簽署搬遷協(xié)議的有40多家，總投資將達到100億元左右。

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