河北新聞網(wǎng)訊(燕趙都市報記者檀亞楠)8月8日,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進一步做好藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的通知》,所有疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動,向省局申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。
不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗
根據(jù)國務(wù)院最新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(2016年修正),不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。將自愿接種的第二類疫苗,由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。并建立疫苗全程追溯協(xié)作機制,避免疫苗流入非法渠道的可能性。針對“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營行為,新《條例》也規(guī)定,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當按照規(guī)定建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。
此外,新《條例》還明確,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。疫苗費用按照采購價格收取,儲存、運輸費用按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費情況應(yīng)當向社會公開。
年底前完成企業(yè)信用分級的評定
《通知》指出,完善企業(yè)誠信檔案,監(jiān)管部門要按照監(jiān)管責任逐步建立完善企業(yè)誠信檔案和從業(yè)人員誠信檔案。企業(yè)誠信檔案收集的信用信息至少應(yīng)包括企業(yè)行政許可、GSP認證、信用記錄、行政處罰、日常監(jiān)管、專項整治等內(nèi)容,同時體現(xiàn)平時工作中如特藥企業(yè)月報、隱患排查季報、其他需要上報和反饋的信息。
年底前完成企業(yè)首次信用等級分級,依據(jù)市局印發(fā)的《石家莊市藥品經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理辦法(試行)》及隱患排查季報、94號公告自查報告、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)月報、疫苗企業(yè)日報、專項檢查自查材料以及其他需要上報和反饋的信息。各監(jiān)管部門年底前完成企業(yè)信用分級的評定。
什么是第一類疫苗、 第二類疫苗?
第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。
第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。從預(yù)防疾病的角度看,接種第二類疫苗可以讓孩子獲得更廣泛的保護,是值得接種的。
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