近日,石家莊市科技中心石家莊國際生物醫(yī)藥技術(shù)平臺順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的遠程復評審。這是平臺第三次通過CNAS復審,標志著平臺服務(wù)體系建設(shè)和管理水平持續(xù)達標國內(nèi)最高標準。
評審專家通過對平臺實驗室人員技術(shù)與素質(zhì)、實驗室環(huán)境條件、設(shè)備、檢測能力及質(zhì)量體系運行情況、企業(yè)誠信等多方面進行遠程評審,最終給出高度評價。
CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。通過CNAS認證,表明國際生物醫(yī)藥技術(shù)平臺具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力;獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認,如:美國、英國、加拿大、德國、法國、意大利、澳大利亞、日本、韓國、埃及、巴西、俄羅斯等;有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流;可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志。
平臺作為擁有中國CNAS、美國FDA、加拿大衛(wèi)生部同時認證的機構(gòu),將持續(xù)為企業(yè)進軍國際高端醫(yī)藥市場提供全球的、定制的、托管的藥品/食品供應(yīng)商審計、供應(yīng)商整改及國際認證注冊等專業(yè)服務(wù),為國內(nèi)制藥企業(yè)進軍國際高端醫(yī)藥市場提供強有力的技術(shù)支撐。(記者劉佳鑫)
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