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國家大品種一類新藥落地可獲億元支持

高新區(qū)以更大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日，高新區(qū)出臺重磅政策，強(qiáng)力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中五大十萬億元級支柱產(chǎn)業(yè)。高新區(qū)是全國首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地、全國最大綜合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一，在“2017年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強(qiáng)”排行中居全國第7。

高新區(qū)科技局主要負(fù)責(zé)人說，此次出臺的政策，相比之前的政策，力度更大、范圍更廣、影響更深。今后，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的，將給予與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例1：1的配套經(jīng)費(fèi)支持，最高資助2000萬元。對獲得省級科技重大專項(xiàng)的，按照省級項(xiàng)目資金的20％進(jìn)行資助。

對完成新藥臨床前研究并取得受理號的品種，每項(xiàng)給予100萬元資助；對進(jìn)入I、II、III期臨床試驗(yàn)階段的品種，分別給予100萬元、150萬元和250萬元資助；對完成臨床I、II、III期研究的，再按照投入該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)費(fèi)用的20％，分別給予最高100萬元、200萬元和300萬元資助。單個(gè)企業(yè)年最高資助5000萬元。

今后，對企業(yè)獲得國家大品種一類新藥（按國家最新藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)批件且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，高新區(qū)將根據(jù)生產(chǎn)、銷售情況分階段，給予企業(yè)最高1．2億元資助。

此外，對企業(yè)研發(fā)中藥改良型新藥取得批準(zhǔn)文號并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種給予200萬元資助，單個(gè)企業(yè)年最高資助1000萬元。對企業(yè)研發(fā)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑且取得批準(zhǔn)文號并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種給予100萬元資助，單個(gè)企業(yè)年最高資助300萬元。

今后，對于生物醫(yī)藥企業(yè)通過體外一致性評價(jià)研究的品種（不同規(guī)格視為一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬元資助；對于完成體外一致性評價(jià)研究，并通過體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)（簡稱BE試驗(yàn)）的品種，每個(gè)品種給予200萬元資助，單個(gè)企業(yè)年最多支持3個(gè)品種。對在同類生物制品中，獲得全國首個(gè)藥品批準(zhǔn)文號上市的生物類似藥，按照實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20％，每個(gè)品種最高資助1000萬元，單個(gè)企業(yè)年最高資助2000萬元。

今后，對新取得三類醫(yī)療器械臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的醫(yī)療器械，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20％予以資助，最高資助200萬元；對新取得醫(yī)療器械注冊證書的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予300萬元資助；對新取得醫(yī)療器械注冊證書的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予50萬元資助。單個(gè)企業(yè)年最高資助600萬元。

這次出臺的政策明確，對取得三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種給予100萬元的資助，單個(gè)企業(yè)年最高資助200萬元。對取得二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種給予10萬元的資助，單個(gè)企業(yè)年最高資助100萬元。

高新區(qū)鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，凡取得注冊證書并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，按照實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20％予以資助，每個(gè)品種最高資助100萬元，單個(gè)企業(yè)年最高資助200萬元。

對新引進(jìn)的生物醫(yī)藥商貿(mào)流通企業(yè)，在高新區(qū)建設(shè)區(qū)域總部且年納稅額1000萬元以上的，將按其對地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)情況，連續(xù)5年給予獎(jiǎng)勵(lì)，具體比例為前三年80％，后兩年50％。高新區(qū)支持區(qū)內(nèi)重點(diǎn)骨干生物醫(yī)藥商貿(mào)流通企業(yè)擴(kuò)建生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)施，擴(kuò)建項(xiàng)目總投資1億元以上（不包含項(xiàng)目用地）的，給予1000萬元資助。

高新區(qū)支持生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺項(xiàng)目建設(shè)，對于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域新建的技術(shù)研發(fā)類、檢驗(yàn)檢測類公共服務(wù)平臺，經(jīng)認(rèn)定后，按新購置設(shè)備給予50％的采購補(bǔ)貼，一次性最高資助500萬元。對取得藥品注冊批件或醫(yī)療器械注冊證且在高新區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，總投資5000萬元以上（不包含項(xiàng)目用地），按固定資產(chǎn)投入的10％予以資助，單個(gè)企業(yè)最高資助2000萬元；項(xiàng)目總投資2億元以上的實(shí)行“一事一議”。

此外，對新引進(jìn)的、具有國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)租用創(chuàng)新載體、標(biāo)準(zhǔn)廠房的，可連續(xù)6年給予50％的房租補(bǔ)貼，年最高額度100萬元。對承擔(dān)上市許可持有人委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)按品種（不同規(guī)格視為一個(gè)品種）予以資助，按委托生產(chǎn)加工費(fèi)的2％給予資助，每個(gè)品種最高資助100萬元。單個(gè)企業(yè)年最高資助500萬元。

下一步，高新區(qū)將緊緊圍繞市委、市政府“4＋4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，完善生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈，傾力打造全省第一、全國一流、極具國際競爭力和影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。（記者李彥水 見習(xí)記者祖曉晨）

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